1月26日,省政府辦公廳印發(fā)通知,將新修訂的《遼寧省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(以下簡稱《預(yù)案》)印發(fā)給各市人民政府和省政府各廳委、各直屬機構(gòu),用于指導(dǎo)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作,有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制各類藥品安全突發(fā)事件,最大限度降低藥品安全突發(fā)事件造成的危害,保障人民群眾身體健康和生命安全,維護正常經(jīng)濟社會秩序。
《預(yù)案》于2011年制定,2016年修訂。2018年機構(gòu)改革以來,全省藥品監(jiān)管體制發(fā)生較大變化,《預(yù)案》中的機構(gòu)職責(zé)、報告流程、責(zé)任分工等核心內(nèi)容已不符合監(jiān)管工作實際,與新修訂的《藥品管理法》和國家藥監(jiān)局《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》銜接不夠緊密。按照省應(yīng)急廳的要求,省藥監(jiān)局牽頭組織相關(guān)省直部門,依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)及國家藥監(jiān)局部門預(yù)案,結(jié)合我省藥品監(jiān)管實際和應(yīng)急處置工作需要,對《預(yù)案》的指揮體系、職責(zé)分工、信息報告、處置流程、響應(yīng)措施等內(nèi)容進行了全面修訂,進一步明確全省各級政府、相關(guān)部門(單位)、藥品企業(yè)的屬地責(zé)任、監(jiān)管責(zé)任、主體責(zé)任,確保各級別、各環(huán)節(jié)的藥品安全突發(fā)事件都能在第一時間得到科學(xué)規(guī)范、及時有效處置。
下一步,省藥監(jiān)將按照《預(yù)案》要求,進一步健全應(yīng)急隊伍,做好應(yīng)急演練,加強對市、縣藥品監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo),積極推進全省藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)。